Arbeitsprinzipien und wichtige Schritte der sterilen Kaltfüllung
Der Produktionsprozess ist ein äußerst komplexes Systemprojekt, bei dem jeder Schritt von entscheidender Bedeutung ist.
1. Sterilisation und Kühlung von Materialien
Das Material wird über das UHT-System (Ultra High Temperature Instant Sterilization) in sehr kurzer Zeit (z. B. 3-15 Sekunden) auf eine hohe Temperatur (z. B. 105-137 ° C) erhitzt, um alle Mikroben zu töten.
Abkühlen Sie sofort nach der Sterilisation über den Plattenwärmetauscher schnell auf Normaltemperatur (25-30 ° C) und geben Sie es dann in ein steriles Füllventil zum Füllen.
2. Sterilisation von Verpackungsbehältern (Flaschen/Deckel)
Dies ist eine der Hauptschwierigkeiten der Technologie. Flaschen und Deckel werden getrennt sterilisiert.
Sterilisation von Flaschen: Normalerweise wird eine chemische Sterilisation verwendet.
Wasserstoffperoxid (H₂O₂) Spray + sterile Heißlufttrocknung ist die gängigste Methode.
Schritt: Spritzen Sie eine bestimmte Konzentration von Wasserstoffperoxidnebel der Lebensmittelqualität in die Flasche, damit sie die Innenwände gleichmäßig bedeckt; Dann wird mit steriler Luft mit hoher Temperatur getrocknet, um sowohl den Rest von H₂O₂ gründlich abzubauen (schädliches Wasser und Sauerstoff zu erzeugen) als auch die sterile und rückstandsfreie Flasche zu gewährleisten.
Sterilisation von Flaschendeckeln: Auch chemische Methoden wie Wasserstoffperoxid-Einweichen, Spray oder UV-Strahlung.
Schaffung und Aufrechterhaltung einer sterilen Umgebung
Der gesamte Füllbereich ist eine dicht isolierte "sterile Kammer".
In der Kabine wird sterile Luft durch den Transport von HEPA (High Efficiency Air Filter) oder ULPA (Ultra High Efficiency Air Filter) gefiltert und ein gewisser positiver Druck gehalten, um den Eintritt von externer bakterieller Luft zu verhindern.
Alle Geräteoberflächen, Rohrleitungen, Füllventile usw. müssen vor der Produktion durch ein SIP-Verfahren (Sterilisation vor Ort) durchgeführt werden, das in der Regel mit Hochtemperatur-Dampf oder chemischen Reagenzien durchgeführt wird.
4. Sterile Füllung und Dichtung
Das gekühlte sterile Material wird durch ein steriles Füllventil in eine absolut sterile Umgebung eingespritzt.
Das Füllventil ist präzise konzipiert, um sicherzustellen, dass es keine Leckagen und keine Schaumstoffe gibt und jede Sekundärverschmutzung verhindert wird.
Nachdem das Füllen abgeschlossen ist, wird es sofort mit einem sterilisierten Flaschendeckel versiegelt, um ein dichtes steriles Produkt zu bilden.